België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - fingolimodhydrochloride 0,56 mg - eq. fingolimod 0,5 mg - capsule, hard - 0,5 mg - fingolimodhydrochloride 0.56 mg - fingolimod

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

allergan pharmaceuticals ireland castlebar road westport, county mayo (ierland) - brimonidinetartraat 2 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; brimonidine 1,3 mg/ml ; timololmaleaat 6,8 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; timolol 0-water 5 mg/ml - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumwaterstoffosfaat 7-water (e 339) ; natriumdiwaterstoffosfaat 1-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - timolol, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - latanoprost ; timololmaleaat samenstelling overeenkomend met ; timolol 0-water - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - timolol, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - brimonidinetartraat 2 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; brimonidine 1,31 mg/ml - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; citroenzuur 1-water (e 330) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polyvinylalcohol (e1203) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - brimonidine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - brimonidinetartraat samenstelling overeenkomend met ; brimonidine ; timololmaleaat samenstelling overeenkomend met ; timolol 0-water - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumwaterstoffosfaat 7-water (e 339) ; natriumdiwaterstoffosfaat 1-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - timolol, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv archimedesweg 2 2333 cn leiden - latanoprost ; timololmaleaat samenstelling overeenkomend met ; timolol 0-water - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 1-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - timolol, combinations

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - aangegeven als enkelvoudige ziektemodificerende therapie bij zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose voor de volgende groepen van volwassen patiënten en pediatrische patiënten in de leeftijd van 10 jaar en ouder:patiënten met zeer actieve ziekte, ondanks een volledige en adequate behandeling met ten minste één disease modifying therapyorpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amneal pharma europe limited 70 sir john rogerson's quay dublin 2 (ierland) - paracetamol ; tramadolhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; tramadol - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) - tramadol and paracetamol